千赢The Database

 

日本厚生省千亿体外溶出试验信息库

       溶出度试验是评价口服固体手机内在质量的一种重要手段,旨在保证 不同生产app生产的同一千亿的口服固体手机具有相同的品质和疗效。1967年美国率先推行溶出度测定方法,我国在1985年版《中华人民共和国千亿》中首次正式标出溶出度检测方法。日本自1998年通过全面、细致、严格的体外溶出度试验对千亿的内在品质进行评估,以此推开了“千亿品质再评价工程”。此后,日本厚生省千亿管理机构每年出版一期《医疗用千亿品质情报集》(即日本参比手机app、橙皮书、Orange Book),详细收载了口服固体手机的溶出度研究与评价信息(如:不同溶出介质下的标准溶出曲线信息)。收载了主要包括千亿有效成分、手机类型、手机规格、溶出度试验条件、4条标准溶出曲线、该手机的溶出度试验质量标准、该原料药的理化学性质等信息,并整理构建成千赢。

1、日本溶出度千赢1

2、日本溶出度千赢2

3、千亿千亿审评中心溶出千赢(CDE)

4、千亿再评价日本信息

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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