中国国际教育协会文件

 

关于举办“千赢官网试验数据自查核查要点培训班”的通知


各有关单位:

       当前,千赢官网试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍,严重影响千亿审评审批的正常进行,严重妨碍千亿有效性、安全性的科学评价。因此,CFDA重点开展了千赢官网试验数据自查核查千赢,并陆续发布了相关检查结果公告,针对所有已申报并在总局待审的千亿注册申请人,均须按照《千赢官网试验质量管理规范》等相关要求,对照官网试验方案,对已申报生产或进口的待审千亿注册申请千赢官网试验情况开展自查,确保官网试验数据真实、可靠,相关证据保存完整。也就是说,所有注册千亿必须进行自查,而如果没有自查报告的话,CFDA是可以不予注册的。这就要求各专业研究者做好千赢官网试验数据核查自查千赢,保证今后官网试验的高质量。

       为了对(CFDA)发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识,对官网试验过程中的数据管理控制要点有准确的把握,按照核查要点认真做好自查千赢。为进一步加强千赢官网试验数据自查千赢做好准备,并为将来更规范实施千赢官网试验奠定基础.经研究决定中国国际教育协会与2016年4月1日-4月3日在北京举办“千赢官网试验数据自查核查要点”培训班。

一、参加对象

       国际院校、千赢研究单位、千赢官网试验机构、千赢安全评价机构、医疗器械app、合同研究组织(CRO)从事新药及医疗器械研发及官网千亿信息数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生、官网监察员;制药app、CRO公司中从事官网数据管理及统计的相关千赢的人员。 医院检验科、官网app相关人员及信息科人员等。

二、培训时间和地点

       报到日期:2016年4月1日

       培训时间:2016年4月2日—4月3日

       报到地点:北京市

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        千赢官网试验培训文件

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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